2023年GCP考试题库附参考答案（满分必刷）.pdfVIP

2023 年 GCP 考试题库附参考答案（满分必刷） 2023 年 GCP 考试题库 第一部分 单选题(80题) 1、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程 。 A 稽查 B 监查 C 视察 D 质量控制 【答案】：D 2、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？ A 熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B 具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献 D 是伦理委员会委员 【答案】：D 3、以下哪一项不是研究者具备的条件？ A 承担该项临床试验的专业特长 B 承担该项临床试验的资格 C 承担该项临床试验的设备条件 D 承担该项临床试验生物统计分析的能力 【答案】：D 4、知情同意书上不应有： A 执行知情同意过程的研究者签字 B 受试者的签字 C 签字的日期 D 无阅读能力的受试者的签字 【答案】：B 精品考试资料文档 2023 年