男宝胶囊生产工艺验证概论.docx

男宝胶囊生产 工艺验证 编号： STP-YZ221-00 页数： 验证方案 方案起草人： 日期： 方案审核人： 日期： 方案批准人： 日期： 部 门 方 案 会 签 会签人 质量治理部生产技术部工程设备部打算实施日期： 年 月 日 至 年 月 质量治理部 生产技术部 工程设备部 目 录 1、 概述 2、 验证小组 3、 生产品种及规格 4、 工艺流程图及质量掌握 5、 验证目的 6、 职责 7、 验证所需前提条件 8、 验证内容 9、 验证结果及评价 10、 验证报告 11、 再验证周期 1、概述 在生产过程中，设备公用系统，相关的规程及人员对规程的理解及操作方面的缺乏均会对产品质量产生很大