第二类医疗器械经营备案凭证.docxVIP

第二类医疗器械经营备案凭证 上海市第四医院 本凭证以下简称“凭证”，系按照《中华人民共和国医疗器械管理法》、《上海市管理医疗器械的实施办法》、《上海市医疗器械经营申报管理规定》等法律法规，由上海市第四医院经办人代表上海市第四医院申报办理经营备案手续而发放，供上海市第四医院购买、使用、维护有关第二类医疗器械时凭据，并受到上海市食品药品监督管理局的监督管理。 经营备案号：sh420 上海市第四医院经上海市食品药品监督管理局审核批准，获得经营第二类医疗器械的资格，经营范围如下： 1、 吸入剂及吸入性医药制剂：指以气体或气溶胶状态向人体进行吸入使用的制剂，间接或直接服用，其中间接服用的含有可吸入因子的给药方式。 2、 注射剂及注射器具：指利用注射器具给药的系统，其中包括注射用气雾剂给药系统及其他各种特殊给药系统。 3、 治疗设备：指用于诊断和治疗疾病及损伤的设备，包括以电、磁、声波、光、气体、药物和有机、无机等物质及他们的组合技术应用到人体检查、治疗、诊断及药物和细胞等物质植入的设备。 4、 器械及其部件：指用于医疗活动、检查及诊断机构等环节的固定或可移动的机器，以及为实现特定功能必须放置在机器内的部件。 本凭证有效期自2019年7月1日至2022年6月30日止，任意调动期限为内，本凭证丧失有效性须立即向上海市食品药品监督管理局备案。 受托人（签字）： 2019年7月1日