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全委托模式在仿制药产品研发项目管理中的特点及应用
0 引言
随着药品监管体系的改革深入和国家层面的集中采购模式的推广，使得企业要想在未来的仿制药市场中占有一席之地，科学合规的管理药品产品研发项目成为仿制药企业保持长期发展的基石，同时合规下的降成本也成为仿制药行业的重中之重。这些新的变化都给仿制药产品研发项目的管理提出了新的挑战。
本文以项目管理理论为指导，通过项目实践经历结合文献的调研分析，对全委托模式开展的仿制药产品研发项目管理的特点和应用进行研究，提出了全委托模式的项目管理特点和实施项目管理过程中的管理要点及控制方式，以期对委托产品研发开展仿制药项目管理提供借鉴和参考。
1 全委托模式仿制
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