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- 2023-03-16 发布于重庆
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药品质量验收的要求 第三十五条? 药品质量验收的要求是: (一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 (五)验收首营品种,还应同批号的药品出厂检验报告单。 (六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成 第六十页,共一百页。 药品包装标识检查内容标签、说明书 每件包装中应有产品合格证 标签、说明书内容:通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项 第六十一页,共一百页。 药品包装标识检查内容标识、警示语 特殊管理药品实行双人验收 毒 麻醉药品 毒性药品 精神药品 药 神 精 品 麻 第六十二页,共一百页。 药品包装标识检查内容标识、警示语 外用药品 外 第六十三页,共一百页。 药品包装标识检查内容标识、警示语 处方药: 凭医师处方销售、购买和使用 甲类非处方药、乙类非处方药: 请仔细阅读药品使用
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