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1 、 总经理 / 财务 / 行政《工作手册》目录
责任人：
主要内容 填写记录 参考文件
1、必读材料
1、贯彻执行有关政策。
2、票证流转图
熟悉管理工作流程。
3、GSP 管理工作流程图
4、（本岗位）机构及岗位质量
责任管理制度
2、明确本职质量责任
以及各岗位员工的
主要工作内容。
5、组织机构图
6、质量体系文件管理制度
3、签署各项文件。
7、质量体系文件管理程序
4、进行相关工作的审
8、质量记录管理制度
批。
5、审批报损药品。 9、不合格药品管理制度
2 、 质量负责人《工作手册》目录
责任人：
主要内容 填写记录 参考文件
1、必读材料
2、票证流转图
1、贯彻执行有关政策。
3、GSP 管理工作流程图
4 、质量信息（略）
5、（本岗位）机构及岗位质量
2、明确本职质量责任
责任管理制度
6、质量体系文件管理制度
7、质量体系文件管理程序
3、审批质量管理制度。 1、文件编制修订审批记录
8、质量记录管理制度
2 、年度管理评审计划 9、制度执行情况检查与考核
4、组织开展质量体系评 管理制度
审、检查、考核。 10、制度执行情况检查与考核
3 、质量体系内部审核计划 管理程序
4 、年度质量教育培训计划 11、质量教育培训与考核管理
5、开展质量管理的教育 制度
或培训。 12、质量教育培训与考核管
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