直接接触药品的包装材料和容器生产使用单位日常监督检查内容.doc

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直接接触药品的包装材料和容器生产使用单位日常监督检查内容 检查内容依据《药品管理法》和《13号令的验收通则》的有关内容。 一、从事药包材生产操作和质量检验的人员是否经省药包材检验所专业技术培训,基础理论知识和实际操作技能是否熟练。 二、直接接触药品的包装材料和容器是否符合药用要求,洁净度是否达到与所包装的药品生产洁净度的要求。 三、直接接触药品、不洗即用的药包材的制造设备其表面是否整洁干净,易清洗或消毒,耐腐蚀、无污染。 四、检验仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度是否符合生产和检验要求。 五、是否按现行标准组织生产和检验;药包材生产所用的主要物料,是否符合国家法定标准。 六、按原材料进

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