分析仪器确认管理规程.docx

. . 1 / 8 目的 明确器确认AIQ的实施规定和相关要求,以标准器确实认工作,确保器适用于预期用途。 适用范围 适用于本公司质量治理局部析仪器确实认。 责任者 质量治理部检验人员、QA 人员、化验中心主任、质量治理部负责人。 内容 器确认工作职责分工 质检中心负责确认方案的起草、确认工作具体实施以及确认报告的填写。化验中心主任或其指定人员负责验证方案、确认报告的审核,组织确认工作的实施,对确认工作中消灭的问题准时订正。 QA 负责验证方案、确认报告的审核,监视确认工作实施,对确认工作中消灭的问题提出改进意见并监视落实。确保AIQ 程序到达符合性要求, 程序被遵照执行,并且仪器的