医疗药品管理药剂学重点知识汇总.pdfVIP

医疗药品管理 药剂学重点知识汇 总 药剂学知识总结 第1 章 绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。谢谢阅读 2 ．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给谢谢阅读 药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科感谢阅读 学。 基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。谢谢阅读 二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）感谢阅读 1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； 2. 给药途径与药物性质决定精品文档放心下载 剂型 3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；谢谢阅读 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）谢谢阅读 ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。 ②改变药物的作用速度：如谢谢阅读 注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。 ④产生靶向精品文档放心下载 作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。 ⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。精品文档放心下载 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2 ．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针剂、精品文档放心下载 水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型：如硼酸洗感谢阅读 剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的精品文档放心下载 各种栓剂。 (二)按分散系统分类 1．溶液型2 ．胶体溶液型3．乳剂型 4 ．混悬型5．气体分散型6．微精品文档放心下载 粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。感谢阅读 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。谢谢阅读 2 ）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是感谢阅读 所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业感谢阅读 化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00 年，谢谢阅读 2 ）从63 年版开始分为一部中药，二部化学药。3 ）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，谢谢阅读 制剂通则包括于附录中。4 ）我国药典与美国药典都是每5 年修订一次。感谢阅读 六、处方的概念和类型【掌】 1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方谢谢阅读 及协定处方。2.法定处方指药典等收载的处方；3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；感谢阅读 4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。 第2 章 片剂 一、片剂的概念和特点【掌】 1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂感谢阅读 2 ．片剂的特点： ① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；② 生产、贮输、谢谢阅读 携带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。精品文档放心下载 二、片剂的分类【掌】 注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念： 1． 普通压制片（素片） 2 ．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3．泡腾片 含有泡腾崩解精品文档放心下载 剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 4 ．咀嚼片 在口中嚼碎后精品文档放心下载 再吞下的片剂 5．多层片 有两层或多层构造的片剂 6．分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3 感谢阅读 分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。 7．舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂精品文档放心下载 8．口含片 含在口腔内使用的片剂 9．植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂谢谢阅读 10．溶液片 可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。谢谢阅读 11．缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂感谢阅读 三、片剂的