对比碘克沙醇和碘比醇对冠心病合并2型糖尿病患者介入治疗肾功能影响的研究.pdfVIP

摘要 摘 要 研究背景： 随着我国经皮冠状动脉介入治疗 （percutaneous coronary intervention, PCI ） 手术量的持续增多，造影剂肾病 （contrast-media induced nephropathy , CIN ）的 发病人数也随之而不断增加，并日益被临床医生们所重视。CIN 的出现不仅会增 加患者肾功能不全的发病率，增加严重不良心血管事件的发生风险，同时病人 的住院时间大大延长，并因而增加了病人家庭与社会上的巨大经济负担。在无 危险因素的一般人群中，CIN 发生率相对较低，大约为 1%-2% ，但在 CIN 高危 人群如合并有 2 型糖尿病的患者中，CIN 的发生率则明显更高。由于目前对于 CIN 的发病机制仍不够了解，对于冠心病伴有2 型糖尿病的患者如何在介入治疗 中有效预防CIN，暂没有让人们信服的指南以及专家共识可供参考。目前对此类 人群，术前术后的水化、水化时间的长短、二甲双胍类药物的停用等问题已初 步得出了一致的结论，但对于术中选择低渗或等渗造影剂的使用等问题仍处于 争论不休的阶段。目前市场上最常用的为等渗造影剂和低渗造影剂，选择何种 类型造影剂对冠心病合并 2 型糖尿病的患者行介入治疗可减轻对肾功能的影响 及减少 CIN 的发病率还没有结论。 研究目的： 本研究拟对比等渗造影剂碘克沙醇与低渗造影剂碘比醇对冠心病合并 2 型 糖尿病患者介入治疗后肾功能的变化、CIN 的发病率及主要不良心肾事件（Major Adverse Renal and Cardiac events , MARCE ）的发生率，为这一部分 CIN 高危人 群行介入治疗时选择最合适、安全的造影剂提供参考依据。 资料和方法： 选择于 2021 年 7 月至 2022 年 2 月，在江西省人民医院心血管内科住院并 行介入治疗的冠心病合并 2 型糖尿病患者，将全部入组患者使用抽签式简单随 机分组分为碘克沙醇组和碘比醇组，碘克沙醇组:使用由爱尔兰 GE 公司生产的 威视派克 （Visipaque, 50 ml:16 g ）；碘比醇组:使用由法国 GUERBET 公司生产的 三代显 （XENETIX, 100ml:35g ）。采集全部入选病例的基线临床资料、手术及术 II 摘要 后相关资料，并收集所有患者的术前及术后 24h 、48h 、72h 的肾脏功能有关指 标，记录随访期间的MARCE 事件发生情况，将数据资料统一通过 IBM SPSS 22.0 软件进行数据分析，对比两组患者术中不良事件发生情况、肾功能的改变情况、 CIN 的发病率，以及随访一个月内的MARCE 事件发生情况等，结果均以 P0.05 认为差异具有统计学意义。 结果： 1.本研究共纳入患者 996 例，其中碘克沙醇组 496 例，碘比醇组 500 例。两 组患者在基线临床资料，术前用药方案，水化方案，手术方案及术中造影剂用 量、手术时间等无明显差异 （P0.05 ）；两组患者的术前肌酐、血尿素氮和估计 肾小球滤过率 （estimated glomerular filtration rate, eGFR ）水平无明显差异 （P0.05 ），具有可比性。 2.两组术中不良反应发生情况比较：碘克沙醇组有 3 例（0.60% ）患者出现 术中血压急性升高，2 例（0.40% ）出现术中血压下降，1 例（0.40% ）出现术中 胸痛不适需给予吗啡静脉注射镇痛，1 例（0.40% ）出现皮肤过敏反应；碘比醇 组有 4 例（0.80% ）患者出现术中血压急性升高，1 例（0.20% ）出现术中腹痛， 给予山莨菪碱肌注后好转，1 例（0.20% ）出现皮肤过敏反应，1 例（0.20%）出 现术中迷走神经反射亢进，血压、心率均下降，给予阿托品静脉注射后好转。 两组患者的术中不良反应发生情况无显著差别（P0.05 ）。 3.PCI 术后肾功能的变化情况比较： （1