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疫情防控医疗器械生产企业监督管理办法
第一条 为持续加强疫情防控医疗器械生产企业监管，落实企业主体责任，强化部门监管责任，确保我省疫情防控医疗器械质量安全，根据国家药品监督管理局有关疫情防控医疗器械质量监管要求，制定本办法。
第二条 本办法所指疫情防控医疗器械生产企业，是指生产新冠病毒检测试剂（含核酸检测试剂、抗原检测试剂等）、呼吸机、医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩）、医用防护服和红外体温计等XX类医疗器械生产企业。
第三条 全省疫情防控医疗器械生产企业监督管理工作实行统一领导、分工负责。
省药品监督管理局医疗器械监督管理处（以下
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