YY 9706.249-2023医用电气设备　第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.55 CCSC39 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.249 2023 代替 — YY0668 2008 医用电气设备 第 部分: 2-49 多参数患者监护仪的基本 安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-49 Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofmultifunction atientmonitors y p p ( : , ) IEC80601-2-492018MOD 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.249 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 、 …………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 3 201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 4 201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 4 、 ……………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 4 201.8 ME设备对电击危险的防护 …………………………………………………………………… 5 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ……………………………………………………… 7 201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ………………………………………