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抗感染药物行业发展概况
一致性评价过评数量下降,头部企业集中度提升
一致性评价自2016年启动以来,进展迅速,由于其作为集采入场券的属性,一致性评价可谓仿制药企兵家必争之地。转眼近6年过去,一致性评价主要品种开展进度已超过7成。而2021年Q2以来,申请一致性评价通过及视同申请一致性评价通过的数量出现明显下滑,也标志着仿制药一致性评价迎来转折点。未来随注射剂一致性评价大量通过后,存量仿制药一致性评价将逐渐降温。
现阶段仿制药开发存在同质化竞争激烈、产品重复严重的现象。由下左图可知,目前通过一致性评价企业数量≥3家的产品中,7成以上过评企业数量要大于等于4家,近四分之一产品过评企业数达10家以上
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