质量管理体系标准2015版培训体会.docVIP

ISO9000质量管理体系标准2015版培训体会ISO9000质量管理体系标准于2015年进行改版,从2008版变更为2015版,新的版本主要变化有以下方面: 1、采用了与其他管理体系(14000和18000)相同的全新的标准结构,有利于公司 执行一个以上的管理体系标准。标准除了引言外,还应该包括10章节,即:第一章范围、第二章规范性引用文件、第三章术语和定义、第四章组织的环境、第五章领导作用、第六章策划、第七章支持、第八章运行、第九章绩效评价和第十章改进。 2、风险管理引入标准,风险识别和风险控制贯穿于整个标准之中,并且不再包含 “预防措施”这个条款,因为质量管理体系的目标之一就是作为预防工具,而且风险的识别和控制就体现了预防措施,在新版标准“4.1理解组织及其环境” 和“6.1处理风险和机会的措施”这两个条款中已经涵盖。 3、新增了两条条款“理解组织及其环境”和“理解利益相关方的需求和期望”,这 两个新条款要求企业在建立管理体系时必须考虑影响体系运行的其所处的内外部环境情况和利益相关方的需求,这里的利益相关方包括:直接客户、最终用户、供应商分销商代理商等、监管机构和其他任何相关机构。 4、强调了过程方法的应用,组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互 作用,称之为“过程方法”,过程方法成为了标准的单独要求“4.4.2过程方法”。 5、新版标准更适用于服务型企业,在标准中将服务与产品提到相同的重视高度, 减少了来自硬件领域的实践性规范要求,例如将“监视和测量装置”从产品实现环节调整到了支持过程的资源中,并增加了评价方法作为一种监视和测量装置,以应对服务方面的质量管理需要。再比如开发过程的管理发生了较大的变化,取消了设计开发过程的输入、输出、评审、验证、确认各过程的强制要求,促使标准更具有灵活性和通用性。 6、取消了文件和记录的区分,统一称为:“文件化的信息”。 7、新增条款“8.4产品和服务的外部提供的控制”中,包括了所有形式的外部提供, 例如:从供应商采购、与关联公司的安排、到外包组织的过程和职能等方面,都需要组织采取风险管理方法去确定适宜的控制类型和程度。 8、取消了管理者代表的具体要求,合并到最高管理者的职责当中。 虽然新版的质量管理体系标准较之2008版有很大的变化,但是总体上来说质量管理方面的过程模式和PDCA循环方法没有变化,标准的使用范围、目的及应用领域没有变化。对于企业来说2015版质量管理体系标准中:无强制性的文件化程序要求、更加重视售后服务方面并加强对服务型企业的管理、更加关注风险管理、强调策划和过程方法、新增了变更管理和知识管理,其中变化最大的是开发过程。新版标准因为改动幅度很大,会有三年的过渡期。 针对新版质量管理体系标准的变化,结合公司实际情况,提出以下五点改进提议。 1.新版标准修改了产品定义,将服务与产品并列提出,针对我公司实际情况则应 该更加重视售后服务方面的质量管理。现阶段公司质量管理体系主要覆盖产品的实现部分,对于服务质量情况涉猎很少,更多的是对销售过程评审的监控和简单的用户满意度调查,对此我们需要制定具体措施:在合同签订过程中除了对产品信息进行约定,还需要增加服务要求等信息;增加对服务质量的监控, 制定服务绩效考核方案;提交服务周报并及时反馈造成顾客不满意情况的产品问题信息;随着服务质量的影响在销售绩效中占比越来越大,需要加强对服务管理人员的质量意识培训等。 2.“风险和机会”这是2015版标准新提出的概念,其中6.1款要求:“组织应策划 风险和机会的应对措施”,以及在质量管理体系中,整合、实施这些措施并评价其有效性。我们必须将风险管理贯穿于整个管理体系,在每个过程文件的制定中都要罗列风险的可能性,将可能出现的问题提前预估,并制定解决措施,解决方案的制定在出现问题之前。例如:对采购过程的控制,进行物料采购过程中就要制定风险预案,假如某家供应商遇到天灾人祸不能及时供应物料时,如何从其他供应商及时获得此类物料。生产过程中如果发生安全事故,需要提前制定对应的应急响应机制。产品交付到顾客使用之后如果出现严重质量问题应该由谁来响应,如何响应,这些都应该在没发生之前就制定相应的风险应对措施。 其实风险无处不在,只要存在活动就存在风险,所有的管理都是为了防范风险。上班打卡是为了防范扣工资时不承认迟到的风险、出厂检验是为了防范不合格品卖到顾客手中的风险、合同评审是为了防范不能履约的风险、建立质量管理体系是为了防范企业亏损倒闭的风险,因此如何评估本部门工作的风险,并有效的制定风险应对措施,是2015版质量管理体系转版工作的重要内容。3.建立质量管理体系是为了改进绩效,在2008版标准中,只有管理者代表职责、 管理评审输入和顾客满意三处提到了绩效,而在2