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科室GCP培训计划.docxVIP

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  • 2023-03-24 发布于安徽
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科室GCP培训计划.docx

    科室GCP培训计划 我科GCP培训计划 1.承担项新药临床研究时，科室参研人员应再次学习GCP法规、《药品注册管理办法》和国家药品监督管理局颁发的新药临床研究指导原则的相关知识，以及与该试验研究有关的临床资料及相关文献； 2.在试验开始前、试验中及临床总结阶段，应结合具体问题进行再次培训；33..有计划地对临床试验项目负责人、项目秘书、专业资料管理员、药物管理员和研究护士等分层次进行项目管

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