康方生物_B-市场前景及投资研究报告-双抗领域,扬帆出海,砥砺前行.pdf

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海 外 研 证券研究报告 究 #industryId# 生物医药 #investSuggestion# # #09926.HK #dyCompany# 康方生物-B 港股通 (沪) investSug #title# 无评级 gestionCh 双抗领域勤耕不辍,扬帆出海砥砺前行 ange# #createTime1# 2023 年3 月22 日 #marketData# 市场数据 公 市场数据日期 2023.3.21 投资要点 #summary# 司 收盘价(港元) 43.50  公司共开发了超过30 个创新候选药物,17个药物进入临床阶段;其中3款 跟 总股本(百万股) 841.06 产品进入商业化阶段,包括首个上市的国产双抗AK104 (PD-1/CTLA-4 双抗, 踪 流通股本(百万股) 841.06 2022.6.29 获批上市)、自主创新研发的单抗AK105 (PD-1,2021.8获批上市)、 净资产(亿元) 26.08 授权给乐普生物PD-1 单抗普特利单抗(2022.9获批上市);8个产品/15 个管线 报 总资产(亿元) 49.82 处于III 期及以后阶段,11个IND批件。 告 每股净资产(元) 3.19  卡度尼利(AK104):全球首批PD-1/CTLA-4双抗,宫颈癌竞争壁垒领衔适 数据 :Wind,兴业证券经济与金融研究院整理 应症布局。AK104 已取得治疗2L/3L 复发/转移性宫颈癌有效性数据,且 1L #relatedReport# 宫颈癌关键III 期完成入组,局晚期宫颈癌关键III 期已启动。基于卡度尼利 优异的疗效和安全性,卡度尼利获批4 个月时被中国肿瘤权威学会CSCO 写 入宫颈癌指南二线免疫治疗推荐。已与SummitTherapeutics合作出海,里程 碑款项50亿美元,首付款共5亿美元,已收到一期首付款3亿美元。  伊沃西单抗(AK112):全球首个临床PD-1/VEGF双抗,已获得3个突破性 治疗药物认定。已有两项III 期临床与一项II 期临床正在进行,而国内其他5 款PD-1/VEGF双抗都处于临床I/II 阶段,领跑国内竞争格局。  派安普利单抗(AK105):差异化设计助力优异疗效,多项适应症获批在即。 首个适应症复发或难治性霍奇金淋巴癌已于2021 年8 月获批上市。1L鳞状 NSCLC 适应症于2023 年 1月获批上市。3L鼻咽癌于21 年7 月递交了上市 申请并获受理,预

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