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- 2023-03-22 发布于四川
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本发明公开了一种恩替卡韦口服溶液有关物质分析方法,采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料,采用紫外检测器,选用适当的有机溶剂和缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,有效完成恩替卡韦及其相关杂质的分离,保证杂质的有效检出。本发明专属性好,能将存在的降解杂质、残留中间体、紫外吸收的辅料与主成分有效分开,且灵敏度高,能够应用于恩替卡韦口服溶液的质量控制。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113063881 A
(43)申请公布日 2021.07.02
(21)申请号 202110404607.6
(22)申请日 2021.04.15
(71)申请人 安徽万邦医药科技股份有限公司
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