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济南金恒宇印务有限责任公司洁净区环境清洁消毒
1．主题内容与适用范围
本 SOP 规定了针剂车间洁净区环境清洁与消毒的对象、方法、程序、频
次、使用的清洁剂、消毒剂及其检查标准等内容。
本 SOP 适用于药包车间洁净区环境清洁与消毒操作。
2．相关文件
《药品生产质量管理规范》 2010 年修订版
《产品清场 SMP》《工艺卫生管理 SMP》
3．术语
洁净室 (区 )： 需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间
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