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内审员培训教程 内审员培训教程 第0章 质量管理体系要求 第 章 质量管理体系要求 0 q 重要术语回顾 产品 product 过程(D.4.1)的结果。 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 质量 quality 一组固有特性(D.5.1)满足要求(D.1.2)的程度。 不合格(不符合) nonconformity 未满足要求(D.1.2)。 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求(D.1.2)。 第0章 质量管理体系要求 第 章 质量管理体系要求 0 过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 。 质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量策划 quality planning 质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的 运行过程和相关资源以实现质量目标。 质量改进 quality improvement 质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 q GB/T19001-2008idtISO9001:2008 标准及 其理解要点(略) 第一章 审核概论 第一章 审核概论 1.0 审核标准简介(GB/T19011-2003idt ISO19011:2002) (GB/T19011-2003idt ISO19011:2002) 1.0 审核标准简介 l ISO/TC176制定，2002 年10月正式发布。我国2003 年将 其等同转换成国家标准。 l ISO19011:2002 标准包括了与审核管理、审核实施和审核 员能力和评定有关的全部内容，为审核方案的管理、内部 和外部审核的实施以及审核员的能力和评价提供了指南； 主要适用于QMS和EMS的内部和外部审核，但使用者也可 以考虑采用或扩展所提供的指南以适应于其它领域的审核 ，包括其它管理体系的审核。 l ISO19011:2002 标准的发布代替ISO10011-1:1990 、 ISO10011-2:1991 、ISO10011:1991 、ISO14010:1996 、 ISO14011:1996和ISO14012:1996(6个标准);GB/T19011- 2003 标准的发布代替GB/T19021.1-1993 、GB/T19021.2- 1993、GB/t19021.3-1993 、GB/T24010-1996 、GB/T24011- 1996和GB/T24012-1996 。 1.1 审核和质量管理体系审核 1.1 审核和质量管理体系审核 1.1.1 审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。 注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。 审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 1.1 审核和质量管理体系审核 1.1 审核和质量管理体系审核 1.1.2 质量管理体系审核 1.1.2.1 质量管理体系审核的定义 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 l 系统性-- 审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； l 独