2015ISO9001新版质量手册程序文件.docx

质量手册 （依据 IS09001:2015 版） 编制： 审核： 批准：  章节号 标题 章节号 标题 0.1 目录 8.23 与产品和服务有关的要求的评审 0.2 质量手册发布令 8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理 8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表 83.2 设计和开发策划 1.0 前言 8.33 设计和开发输入 2.0 组织机构图 8.3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限 83.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境 8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望 8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则 43 确定质量管理体系的范围 8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程 8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则 8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点 8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针 8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针 8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限 8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施 8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划 8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划 8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员 9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施 9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境 9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源 9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识 9.3.2 管理评审输入 7.2 能力 9.3.3 管理评审输出 73 意识 10.1 持续改进总则 7.4 沟通 10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则 10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 质 量 手 册 文件编号：QM/YZ01—2016 版号：A 修改状态：0 章节号：0.2 标题:质量手J 册发布令 第1页共1页 为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务，提高企业内部的管理水 平,特按照《IS09001： 2015质量管理体系一要求》建立质量管理体系，并制定本 《质量手册》。 1、 本《质量手册》2016 (A)版本由最高管理者负责组织编制，经审核符合 US09001： 2015质量管理体系一要求》，并结合本企业的实际情况。 2、 本《质量手册》适用于本公司电子点火器系列的设计、生产和服务。 3、 本《质量手册》规定了企业的质量管理体系的基本要求，是企业一切质 量活动必须遵循的纲领性、法规性文件，对外部作为证实性文件和第三方认证、 注册使用。本企业全体员工必须认真学习，自觉遵守。 XXOO电子有限公司 总经理： 2016年4月1日 质 量 手 册 文件编号：QM/YZ01—2016 版号：A 修改状态：0 章节号：0.3 标题:质量手J 册管理 第1页共1页 1.质量手册的编制、审核、批准 XXOO电子有限公司质量手册（以下简称质量手册）由最高管理者负责组 织编制，最高管理者审核，并由最高管理者批准发布后实施。 质量手册的发放、修改、控制和管理由办公室负责实施. 质量手册的正本由办公室保存，副本分为“受控”本和“非受控”本两种形 式发放。 质量手册发放范围 1本企业内部发放：企业中层以上负资人、内审员等，对内部发放的质量手 册为“受控”本，加盖“受控”印章或采用电子文本。 2发放给顾客的为“非受控”本，发放给认证机构的为“受控”本。 质量手册的修改、换版 1质量手册釆用活页装订，当受控本质量手册的内容修订时均釆用换页方式 进行同时更改电子文本。 2当质量手册经过重大或多次修订或质量管理体系发生重大调整时，经最高 管理者批准后换版。 页 量 手 册 文件编号：QM/YZ01—2016 版号：A 修改状态：0 章节号：0.4 标题：质量职能分配表 第1页共1页 质童职能分配表 注： ▲主管。相关 斤y—部门 -2015 童节号 标题内容 总 经 理 技 术 部 品管部 办 公 室 销 售 部 生产部、 制造一、 二部 财 务 部 4 组 织 环 境 4.1 埋解组织及具环境 ▲ O O O O O O 4.2 理解相关方的需求和期望 ▲ O O O O O O 4.3 确定质量管理体系的范围 ▲ O O O O O O 4.4 质量管理体系及其过程 ▲ O O O O 0 O 5 领 8 用 5.1领 导作 用和 承诺 5.1.1 总则