共线生产风险评估报告.docx

XXXXX〕 共线生产风险评估报告 编号： RA/05/01 方案批准 方案审核/批准签字 日期 起草人 生产部 审核人 质管部 生产部 设备基建部 批准人 质量负责人 目的和范围 1.1. 目的 通过对多品种共线生产的安全性进展风险治理，对多品种共线生产过程中可能产 生混淆和穿插污染的风险要素进展分析判定。通过对产品特性、生产场地、生产 设备、生产人员进展定性估量。在某一风险水平不行承受时，提出降低风险预见 的把握措施，将剩余风险降低到可以承受的水平。 1.2. 范围 适用于我公司 XXX 剂药品生产车间的共线安全风险评估。 概括 我公司 XXX 剂药品生产车间建于 2023 年，位于