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可溶性微晶贴 1 范围 本文件规定了可溶性微晶贴的术语和定义、分类、要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、检 验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。 本文件适用于贴敷于人体皮肤表面，经一段时间驻留后揭离，起到皮肤美化与修饰作用的可溶性微 晶贴产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB/T 22731 日用香精 GB/T 37625 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 术语和定义 3.1 微晶 Microcrystal 微米级长度的晶状物。 3.2 微晶膜 Microcrystalfilm 呈片状的干式膜片，其一面含有有序排列的微晶点阵。 3.3 微晶贴 Microcrystal patch 微晶膜与胶膜或黏性载体的组合。 注 1：具体为微晶膜上不含有微晶的一面局部或整体贴有胶膜的组合薄片。 1 注 2：微晶贴的特征为可黏附、敷贴于人体皮肤表面。 3.4 可溶性微晶贴 Soluble microcrystal patch 其中的微晶或微晶膜可溶于纯化水或生理盐水或PBS的微晶贴。 3.5 物质经皮渗透性 Transdermal permeability of substance 物质经由皮肤表面向更深层渗透的能力。 注：微晶具有可逆性降低角质层紧密性的能力，可增加物质经皮渗透性，提高物质在皮内的吸收效率。 4 分类 依据国家药监局公告[2021]第49号 《化妆品分类规则和分类目录》，本品属于贴、膜，含基材。 5 要求 5.1 包装材料、载体 直接接触产品的包装材料、载体应符合 《化妆品安全技术规范》中化妆品包装要求的规定。 5.2 原料要求 使用的原料应符合 《化妆品安全技术规范》及 《已使用化妆品原料名称目录》的规定， 使用的香 精应符合 GB/T 22731 的要求。 5.3 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 感官 项目 要求 颜色 呈产品标识的颜色，颜色均匀 外观 形态 呈片状，微晶贴片呈产品标识形态 主体边缘 边缘平整，无翘边，无裂痕 气味 符合规定气味 5.4 微观结构 微观结构应符合表 2 的规定。 表2 微观结构 项目 指标 2 微晶形状 锥形、金字塔型、柱形、多面体形等 150～300 μm，平行误差≤10%； 微晶高度范围 指标不在上述范围内的产品按照企业标准执行 单位平方厘米的微晶单体