大黄消痔栓的质量评价研究.pdfVIP

目 录 1 文献综述 1 1.1 新型直肠给药系统1 1.1.1 中空栓剂 2 1.1.2 凝胶栓剂 2 1.1.3 缓释栓剂 3 1.2 直肠给药系统的临床新用 3 1.2.1 抗疟疾 3 1.2.2 调节血糖 4 1.2.3 降血压 5 1.2.4 抗肿瘤 5 1.2.5 止吐 6 1.2.6 抗癫痫 6 1.3 论文选题意义及主要研究内容7 1.3.1 选题意义 7 1.3.2 研究内容 7 2 材料与方法 7 2.1 仪器7 2.2 试药8 2.3 试验方法8 I 2.3.1 空白栓的制备 8 2.3.2 含药栓的制备 8 2.3.3 重量差异检查 8 2.3.4 外观、硬度、融变时间检查 8 3 结果与分析 8 3.1 重量差异8 3.2 外观、硬度、融变时间9 3.3 大黄消痔栓中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量 测定9 3.5.1 溶液的制备 9 3.5.2 色谱条件 10 3.5.3 系统适用性 10 3.5.4 线性关系的考察 11 3.5.5 精密度试验 11 3.5.6 稳定性试验 12 3.5.7 重复性试验 12 3.5.8 加样回收试验 13 3.5.9 样品含量测定 13 4 讨论与结论 14 参考文献 15 致 谢 17 II III 大黄消痔栓的质量评价研究 摘 要：目的 进行大黄消痔栓的质量评价研究。方法 以大黄、槐角、冰片为原料药，混合 脂肪酸甘油酯和蜂蜡为基质，热熔法制备栓剂，并对其外观、硬度、融变时限、重量差异进 行评价，采用 HPLC 法测定大黄消痔栓中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素 甲醚的含量。结果 制得的栓剂药物与基质混合均匀，栓剂为棕褐色子弹头形，平均栓重为 1.45 g，融变时限在 30 min 内，含药量为每枚 1.05 g。结论 大黄消痔栓符合中国药典栓剂 质量检测要求。 关键词：大黄消痔栓；总蒽醌；质量评价 Study on the Quality Evaluation of Dahuang Xiaozhi Suppository Abstract: Objective To conduct a quality evaluation study of dahuang xiaozhi suppository. Methods Using Rheum officinale Baill. 、Sophora japonica L. 、Cinnamomum camphora (L.)Presl as raw materials, mixed fatty glycerides and beeswax as the matrix, suppositories were prepared by hot-melt method, and the appearance,hardness,weight variation and melting time were evaluated, Contents of aloe emodin, rhein, emodin, chrysophanol, emodin methyl ether in the suppository was determined by HPLC. Results The suppository drug and the matrix were mixed uniformly. The suppository was a tan bullet-shaped bullet, with an average suppository weight of 1.4