DB13T 5127.13-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 甲醛迁移量 气相色谱质谱联用法.pdfVIP

ICS 11.120.20 C 30 DB13 河 北 省 地 方 标 准 DB 13/T 5127.13—2019 植入性医疗器械 高分子 材料 浸提液 中有毒有害物质的测定 第13 部分：甲醛迁 移量 气相色谱质谱联用法 2019 - 12 - 27 发布 2020 - 01 - 28 实施 河北省市场监督管理局 发 布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 DB13/T 5127 《植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定》共分16个部分： ——第1部分：柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量 原子吸收分光光度法； ——第2部分：二巯基丙醇迁移量 碘量法； ——第3