制远志饮片生产工艺规程.docx

1.产品概述 1.1 品名：制远志，成品代码 CP10642。 1.2 性状: 本品呈圆柱形的段。质脆，断面中空。具焦香气，味甜。 1.3 性味与归经： 辛、苦，微温。归肺经。 1.4 功能主治： 降气，消痰，止咳。用于肺气壅实，咳嗽痰多，胸满喘急。 1.5 用法用量： 3~10g。 1.6 规格与包装规格：短段、 1kg/包、 2kg/包、 5kg/包。 1.7 贮存： 置通风干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据： 《中国药典》 2015 年版一部； 《江西中药炮制规范》 (2008 年版)。 2.2 处方 远志 甘草 2.3 批量 每批按 100kg 进行换算物料消耗定额。 2.3 制法 取原药材，除去杂质。润透，切短段，干燥，煮制。 2 / 11 3.生产工艺流程图 切制 切制 包材 包装 甘草 煮制 干燥 筛选 净选 远志 入库 干燥 中间产 品检验 润药 成品 检验 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1 生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1 中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编 号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2 中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3 生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4