药剂科操作规程.docx

文档可编辑 文档可编辑 药品不良反响汇报操作规程 目的： 建立药品不良反响汇报程序，标准药品不良反响上报工作。 责任人： 全院医务工作人员。 内容： 1.药品使用个人或部门一经觉察药品不良反响或疑似药品不良反响， 应马上上报药品不良反 响监测工作小组。 2.有药品不良反响监测工作小组会同汇报部门负责药品不良反响汇报的搜集、整理，按国家 规定填写“药品不良反响汇报表〞。 3.对于紧急的药品不良反响，由药品不良反响监测工作小组在 24 小时内上报市药品不良反 响监测中心；对非紧急的不良反响， 经院不良反响监测领导小组商量、 审核后，再网上上报 国家药品不良反响监测中心。 新药申请操作规程 目的：建立新药申请程序，确保新药质量。 责任人：药事治理委员会全体 内容： 1.新药是指第一次进入本院的药品。 2.由新药的主要适应症科室主任按规定填写新药申请。 3.药剂科应依据生产厂产品质量、品牌、价格、效劳提出初步评估意见，并提交医院药事治 理委员会审核。 4.医院药事治理委员会商量通过临床使用的品种和使用范围。 5.商量通过的品种由药库在经院招标采购领导小组审定的进货渠道中采购，供临床试用。 6.在 3 个月试用期范围内，药剂科依据临床使用科室反响情况决定是否继续使用。 药库操作规程 目的： 加强药品库存治理，确保药品数量及质量。 责任人： 库房全体人员。 内容： 1.采购员依据药品采购方案，经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。 2.药品到库后，由治理员依据《药品购进、 验收治理制度》 进行实物验收，再由药品会计将 发票精确无误地输入电脑。 3.经药库治理员确认和财务确认后药品正式入账。 4.各班组请领人依据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。 5.药库治理员确认请领信息后打印请领单，依据请领单发放药品， 配发完毕交复核员复核。 核对完毕后应填写出库单。随出库单将药品发放至各请领班组并签收。 6.各班组签收完毕后，再进行出库单确认。 药品采购操作规程 目的： 加强药品采购环节的质量治理，确保采购药品数量及质量。 责任人： 库房采购人员。 内容： 文档可编辑 文档可编辑 1.药库保管依据本院药品用量和实际库存，制定每月购药方案，做到既保证供应药物又无库 存积压。 2.采购员依据药品质量、价格信息及药品集中招标结果，对药品方案进行价格标注和渠道划 分。 3.药剂科主任对药品方案进行审核后报分管院长审批。 4.采购员严格按照批准方案在正规渠道采购，不采购伪劣假药。 5.药品到货后，进行检查验收，合格的药品由保管员按照入库制度办理入库手续。 6.药库保管将每次到货品种及时通知各药房，急调药品到货后马上 通知。 药库验收入库操作规程 目的： 加强药品入库验收，保证药品质量，杜绝伪劣药品进入医院。 责任人： 药库治理员。 内容： 1.接受凭证 接受送货单位送货凭证， 随货同行联或发票。 2.接受药品 清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受， 拆零 〔拼箱〕 药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品 依据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1 验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、 批准文号、 生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。 3.2 中包装上注明药品名称、主要成分、 形状、适应症或功能主治等，检查药品合格证、药 品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、 外观等，说明书内容要全。 3.3 疑心有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。 3.4 对特别治理的药品，应实行双人验收制度， 并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材 混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。 3.5 进口药品， 其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说 明书，每次进货要核对检验汇报书。 3.6 中药饮片应有包装，并附有质量合