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药房医疗器械质量管理制度制度规范 上海**大药房医疗器械质量管理文件 文件名称：人员质量管理职能 起草人： 起草时间： 变更记录： 审核人： 批准日期： 变更原因： 编号：HMQA-QX-001 批准人： 执行日期： 版本号：2015版 1目的 为推行全面质量管理，确保质量保证体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，制定本规定。本规定适用于门店各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 2引用文件 2.1《医疗器械经营企业许可证管理办法》 2.2《医疗器械不良事件监测管理办法》 2.3《中华人民共和国标准化法》 3质量领导小组质量管理责任 质量领导小组是公司质量管理的领导机构，由经