包装材料验证方案.pdf

包装封口及包装材料验证方案、报告 文件编号： /YZ -2023 2023 年 5 月 15 日 文 件 编 号 /YZ -2023 文 件 标 题 包装封口及包装材料验 共 8 页 第 1 页 证方案 1. 验证的目的 评价包装封口和包装材料系统的完整性，以确认最正确包装工艺 作业方法，确保不会因包装材料质量影响产品的质量。 2. 验证日期：2023 年 6 月 5 日-2023 年 5 月 15 日 3. 验证依据：EN868—1 《医疗器械灭菌包装》、ISO11607—1 《最终 灭菌医疗器械的包装》。 4. 验证人员： 5. 人员分工：：负责本次验证的组织，指导工作 ：负责验证的实施工作 ：质量检测工作 ：负责验证的总结，出具验证报告 6. 包装验证工程 6