质量部内审检查表.pdfVIP

记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： NO ： 内 审 检 查 表 应当明确各部门的职责和权限, 明确质量管理职能。 ＊1.1.2 生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任 . 1。1。3 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械法律 法规，具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理 和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。 1.4.1 — 1—— 记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： NO ： 应当具有相应的质量检验机构或者专职检验人员 . *1.5。2 应当配备与产品生产规模、品种