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【行研】单克隆抗体药物研究概览 单克隆抗体药物在生物技术制药中占有重要地位，并逐渐成为生物医药领域的重要 发展方向之一。2021年单克隆抗体治疗传染病被《科学》杂志评选为年度十大科学突 破之一。据Cortellis数据库显示， 自1986年全球第一个鼠源性单抗药物Muromonab OKT3问世以来，截止目前全球已有约243种单抗药物获批上市， 已注册药物26种，预 登记药物44种，处于临床3期药物215种，临床2期441种，临床1期503种。 图1.单克隆抗体药物研究进展 来源：Cortellis数据库 图2.单抗药物药物研究领域概况 表1.2021年FDA批准的单克隆抗体新药 来源：根