T_WSJD 39-2023 医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统要求.docx

ICS?11.080 CCS?C?50 团 体 标 准 T/WSJD?39—2023 医疗机构消毒供应中心物品信息 追溯系统要求 Requirements?for?the?information?traceability?system?of?center sterile?supply?department?items?in?medical?institutions 2023-?02-27?发布 2023-?03-01?实施 中国卫生监督协会 发?布 T/WSJD?39—2023 目 次 前 言? ..............................................................................? Ⅲ 1 范围? ..............................................................................? 1 2 规范性引用文件? ....................................................................? 1 3 术语和定义? ........................................................................? 1 4 基本要求? ..........................................................................? 3 5 物品信息追溯系统管理模块设计及要求? ................................................? 3 6 物品信息追溯系统流程追溯模块设计及要求? ............................................? 5 7 物品信息追溯系统硬件配置参数要求? ..................................................? 7 8 物品信息追溯系统信息安全要求? ......................................................? 7 附录? A （资料性） 医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统模块配置? ........................? 9 附录? B （资料性） 医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统拓展功能? .......................? 11 附录? C （资料性） 医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统硬件配置参数? ...................? 12 参?考?文?献?.........................................................................? 13 I T/WSJD?39—2023 医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统要求 1 范围 本文件规定了医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统（以下简称“物品信息追溯系统”）的基本 要求、管理模块设计及要求、物品流程追溯模块设计及要求、硬件配置参数要求、信息安全要求等。 本文件适用于二级（含二级）以上医疗机构消毒供应中心。基层医疗机构和物品信息追溯系统开发 设计单位可参照执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS?310.1?医院消毒供应中心?第1部分：管理规范 WS?310.2?医院消毒供应中心?第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS?310.3?医院消毒供应中心?第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 信息追溯系统?information?traceability?system 应用一维条码/二维条码/射频识别技术等，给予物品唯一产品序列号或条码，收集产品生产过程中 各流程环节关键数据，实现产品质量追溯。 [来源：GB/T?38159—2019,3.4，有修改] 3.2 可追溯?traceability 对影响消毒灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 [来源：WS?310.3—2016，3.1，有修改] 3.3 医疗器械唯一标识?unique?device?identifier;UD