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2023 年 GCP 最新考试题库有答案解析 2023 年 GCP 最新考试题库 第一部分 单选题(70题) 1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？ A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B. 向药政管理部门报告 C.试验结束前,不向其他有关研究者通报 D. 向伦理委员会报告 【答案】：C 2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？ A.公正 B.尊重人格 C.力求使受试者最大程度受益 D.不能使受试者受到伤害 【答案】：D 3、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？ A.必须有充分理由 B.研究单位和研究者需具备一定条件 C.所有受试者均已签署知情同意书 D.以上三项必须同时具备 【答案】：B 4、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行 临床试验中的某些工作和任务。 A.C.RO B.C.RF C.SOP D.SA.E 【答案】：A 精品资料文档