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2023 年 GCP 最新考试题库精选答案 2023 年 GCP 最新考试题库 第一部分 单选题(70题) 1、制定试验用药规定的依据不包括： A.受试者的意愿 B.药效 C.药代动力学研究结果 D.量效关系 【答案】：C 2、伦理委员会会议的记录应保存至： A.临床试验结束后五年 B.药品上市后五年 C.临床试验开始后五年 D.临床试验批准后五年 【答案】：A 3、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？ A. 国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》 B. 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》 C.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南 》 D.国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》 【答案】：C 4、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑： A.受试者入选方法是否适当 B.知情同意书内容是否完整易懂 C.受试者是否有相应的文化程度 D.受试者获取知情同意书的方式是否适当 【答案】：C 精品资料文档