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2023 年 GCP 最新考试题库精品【必刷】 2023 年 GCP 最新考试题库 第一部分 单选题(70题) 1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？ A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12 D.2003.8 【答案】：B 2、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？ A.至少有一名参试人员参加 B.至少有 5 人组成 C.至少有一人从事非医学专业 D.至少有一人来自其他单位 【答案】：A 3、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？ A.试验目的 B.受试者可能遭受的风险及受益 C.临床试验的实施计划 D.试验设计的科学效率 【答案】：D 4、发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告： A.药政管理部门 B. 申办者 C.伦理委员会 D.专业学会 【答案】：D 5、下列哪项不是知情同意书必需的内容？ A.试验目的 B.试验可能的受益和可能发生的危险 C.研究者的专业资格和经验