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2023 年 GCP 最新考试题库精品【a 卷】 2023 年 GCP 最新考试题库 第一部分 单选题(70题) 1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不 一定与治疗有因果关系。 A.不良事件 B.严重不良事件 C.药品不良反应 D.病例报告表 【答案】：A 2、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研 究者。 A.协调研究者 B.监查员 C.研究者 D. 申办者 【答案】：A 3、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括 统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A.知情同意 B. 申办者 C.研究者 D.试验方案 【答案】：D 4、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程 。 A.稽查 B.监查 C.视察