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2023 年 GCP 最新考试题库精品（预热题） 2023 年 GCP 最新考试题库 第一部分 单选题(70题) 1、试验病例数： A. 由研究者决定 B. 由伦理委员会决定 C.根据统计学原理确定 D. 由申办者决定 【答案】：C 2、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成： A. 口头协议 B.书面协议 C.默认协议 D.无需协议 【答案】：B 3、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？ A.保护受试者权益 B.研究的严谨性 C.主题的先进性 D.疾病的危害性 【答案】：A 4、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？ A.1998.3 B.1998.6 C.1996.12 D.2003.9 【答案】：D 5、下列哪项不是受试者的权利？ A. 自愿参加临床试验 B. 自愿退出临床试验 C.选择进入哪一个组别