DB14T 3566—2025医疗机构伦理审查委员会运行指南.docxVIP

ICS

13.100

CCS

C50

14

山 西 省 地 方 标 准

DB14/T3566—2025

医疗机构伦理审查委员会运行指南

2025-09-18发布

2025-12-18实施

山西省市场监督管理局发布

DB14/T

DB14/T3566—2025

DB14/T

DB14/T3566—2025

I

I

II

II

目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

基本要求 2

申请 2

审查 2

档案管理 4

参考文献 6

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省卫生健康委员会提出并组织实施。

山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会（SXS/TC28）归口。

本文件起草单位：山西医科大学第二医院、山西医科大学、山西省疾病预防控制中心、中南大学湘雅医院、山西白求恩医院、昆明医科大学、太原市中心医院。

本文件主要起草人：张瑞琴、赵伟、邓蕊、吕雪梅、段朝霞、乔玫、刘星、任方刚、任健、闫亮、张继萍、梁玲君、姚尚满、张瑞宏、阴铭。

DB14/T

DB14/T3566—2025

DB14/T

DB14/T3566—2025

PAGE

PA