纯化水臭氧消毒验证方案.docxVIP

纯化水臭氧消毒验证方案 . 修订记录 版本 编制/日期审核/日期批准/日期页数修订内容描述修订者生效日期1.验证目的 . 验证臭氧发生器对纯化系统消毒灭菌后，纯化水质量指标符合GMP要求，保证无菌产品生产过程的有效性。 2.相关文件 2.1《中国药典》2015版 2.2《欧洲药典》EP 10.0 2.3《纯化水消毒SOP》 3.范围 本方案适用于本公司纯化水系统臭氧发生器的验证。 4.验证小组成员职责 编号名字 1郑彦超 所属部门 工艺技术部 职责备注 对组织负责并参与计划的组成。根据计划实 现实施和验证，并取得结果，形成报告。2 3 孙步仲 黄丹 工艺技术部 质量管理部 参与计划的组成。根据