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预防措施控制程序 （依据GB/T19001-2000idtISO9001：2000标准） 编 制： 审 核： 批 准： 编 号： 版本号： 发布日期 实施日期 文件修改记录表 序号 修改章节、条款号 日 期 修改人 审核人 批准人 程序文件 预防措施控制程序 版本：V1.00 文件编号： 第1页 共5页 预防措施控制程序 1．目的 清除潜在的不合格现象，分析原因，采取有效的预防措施，防止不合格的发生，促进质量管理体系的持续改进和不断完善。 2．适用范围 本程序适用于本公司对产品和质量管理体系潜在的不合格所采取的预防措施。 3．职责 3．1管理者代表负责领导本公司预防措施工作，并对全公司预防措施的实施效果负责。 3．2工程部是预防措施控制的归口管理部门，负责对预防措施的实施和效果进行跟踪和验证。 3．3各部门具体负责识别潜在的不合格，分析原因，采取相应的预防措施，并实施。 4．工作程序 见《纠正预防措施控制流程图》 4．1预防措施的控制准则 4．1．1对潜在的不合格，总经办组织有关部门制定预防措施，防止不合格的发生。 4．1．2预防措施控制的关键是贯彻预防为主的思想，提高预防的意识和能力，并形成全员参与的氛围。 4．1．3潜在不合格信息的来源包括影响产品质量和质量管理体系运行的记录和资料有： a)市场分析报告； 程序文件 预防措施控制程序 版本：V1.00 文件编号： 第2页 共5页 b)产品实现过程的作业，让步记录； c)内部审核结果的输出； d) 管理评审的输出； e) 数据分析的输出； f) 过程、产品监视和测量的结果； g) 服务报告； h) 顾客的要求和期望。 4．2．4各有关部门可利用上述信息来识别和发现，分析并消除不合格潜在的原因。 4．2．5对重大的潜在不合格，应由管理者代表或总经理亲自主持分析原因，并做出改善资源条件，改变过程和方法，配置控制手段等质量管理体系的重大决策。 4．2．6分析潜在不合格的方法可以是： a)散发调查表或问卷调查； b)召开专题或专业分析会、质量分析会； c)风险分析； d)因果图。 4．2．7在分析原因的基础上，工程部组织有关部门评价防止不合格发生的措施的要求，填写《预防措施记录表》，制定出切实可行的预防措施，报分管领导批准后实施。 4．2．8制定预防措施的一般要求 a)针对潜在不合格原因制定； b)制定时应根据潜在问题的影响程序优先顺序； c)必要时应考虑吸收有关方面的专家参加； 程序文件 预防措施控制程序 版本：V1.00 文件编号： 第3页 共5页 d)研究潜在不合格的发展趋势； e)防止产生不合格； f)确定相关责任，部门和接口； g)对较长时期的预防措施应安排实施计划或时间表。 4．2．9预防措施应由工程部组织有关部门进行实施，重大问题由管理者代表或总经理进行协调，确保措施实施的有效性。 4．2．10工程部负责对预防措施的实施情况和结果记录并进行跟踪和验证，评价预防措施的完成情况及措施实施的有效性。 4．2．11预防措施的实施完成后，执行《数据分析控制程序》，由办公室记录预防措施完成情况，管理者代表批准后，报总经理，作为管理评审输入的一部分，执行《管理评审控制程序》。 4．2．12对富有成效的预防措施，工程部对相关文件进行更改执行《文件控制程序》，可导致有关文件的永久性更改。对实施效果不明显预防措施应进一步采取措施加以解决。 4．3预防措施的记录，由工程部和相关部门负责保存，执行《记录控制程序》。 5．相关文件 《文件控制程序》 HF/QP-4.2.3-01 《记录控制程序》 HF/QP-4.2.4-01 《管理评审控制程序》 HF/QP-5.6-01 《数据分析控制程序》 HF/QP-8.4-01 6．相关记录 《预防措施记录表》 QP/BG-8.5.3-01 程序文件 预防措施控制程序 版本：V1.00 文件编号： 第4页 共5页 预防措施控制流程图 各相关部门收集潜在不合格信息 各相关部门收集潜在不合格信息 识别潜在不合格， 分析原因，确定需求评审 制出预防措施 制出预防措施 NO 组织实施 组织实施