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- 2023-04-13 发布于陕西
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麻精药品管理条例
第一条 为加强麻醉药品和精神药物的管理,维护患者的安全,保护公众的健康,根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本条例。
第二条 麻醉药品和精神药物,是指麻醉用药和精神病治疗用药。
第三条 麻醉药品和精神药物的生产、经营、使用、储藏、拆封、管理等活动,必须按照国家规定的质量标准,严格遵守有关法律、法规和标准。
第四条 经营者取得麻醉药品和精神药物的经营许可证后,方可开展销售、进口等活动。
第五条 麻醉药品和精神药物的进口,必须由有资质的进口企业与海关合作,经过有关部门审批后,方可进行。取得麻醉药品和精神药物的药品(毒品)经营许可证后,方可进行销售活动。
第六条 使用者必须严格按照药品注册申请文件和临床使用标准,使用麻醉药品和精神药物。非临床使用还必须按照规定的政策和条件使用。
第七条 使用者必须保管好药品,使用麻醉药品和精神药物只用于武装警察执法和毒品防治活动以外的专业用途。药品的储存应与国家的药品管理有关法律法规保持一致。发生医药安全事故时,应及时报告当地药品管理部门。
第八条 药品的交易,包括但不限于销售、进口等活动,必须遵守药品经营管理规定,严格按要求记载和保存药品交易信息,如果有异常情况发生,应及时向当地药品管理部门报告。
第九条 生产者和经营者,应当建立完善的药品质量检验
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