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洁净（室）区环境评定标准根据我厂实际情况，洁净级别和监测项目如下：
. 30万级：固体制剂车间。
. 10万级：口服液车间、生测室、洁净采样车。
. 100级：洁净工作台。
.监测项目.编制依据《药品生产质量管理规范》（1998年修订）.相关文件《洁净室监测管理程序》（1202 ? 007）
项目
100级
10万级
30万级
温度
—
18-26℃
18-26℃
相对湿度
—
45-65%
45-65%
照度
》3001x
23001X
23001x
沉降菌(个/①90mm ? 0. 5h)
W10
W15
静压差
洁净区与非洁净区之间
—
10Pa
10Pa
洁净级别不同房间之间
—
5Pa
5Pa
尘埃粒子数（个/立方 米）
25 H m
0
W20000
W60000
NO. 5Hm
W3500
W3500000
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