GMP质量管理体系文件 银翘合剂配液生产记录.docxVIP

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  • 2023-04-15 发布于四川
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GMP质量管理体系文件 银翘合剂配液生产记录.docx

银翘合剂配液生产记录 品名:银翘合剂 规 格:lOOnW瓶 设计依据: 0银翘合剂工艺规程》 1108 ? 005 批号: 计划批量:4000瓶 生产时间: 年 月日: 年 月日: 填写说明:①:”……”由QA现场监控员填写,其他由操作工填写;②:符合规定在O内打“J”,不符合规定打“X”. 工艺过程 操作标准及工艺要求 结果记录 操作人 复核人 中现场雌员 开工前 的检查 1、应有有效的潴场合格证? 2、设品应完好,书库器具均应有有 效的校验合格证 3、操作间温度应为:18C~26C 相对湿度应为:45%?65% 1、清场合格证:符合规定(符合规定 2、冷热缸(编码:040301)符合规定()符合规定 酸度计(编码:J4213A)符合规定()符合规定(....) 3、操作间温度:(-C)相对湿度:(% ) 允许生产口 签名: 领料 据生产指令单从一车间领取银翘合 剂浸育和挥发油,从库房领取外神辅 料:称量、复核所领物料的名称、数 量、批号 蝴名称 编码 批号 浸音 Z-OOI 坨 挥发油 Z4J08 ml nil 苯甲酸钠 l20Qg g 愈融 F4J06 119.0kg 依 聚山野骐180 F4J08 ml nN 配液 1、将笨甲酸钠加纯化 水溶解 2、将聚山梨酯80缓慢 加入挥发油中搅匀 后备用 3、取7OL纯化水用于 配制单糖浆 1.苯甲酸钠水溶液:取苯甲酸钠( g)加适量

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