洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控标准操作规程.docx

第 第 1 页 共 10 页 干净区环境〔温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子〕 监控操作规程 1、目的: 建立一个干净区环境〔温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子〕监控的操作规程,标准压差、温湿度、照度、悬浮粒子操作，确测试结果的准确性。 2、范围: 适用于我公司干净区环境〔温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子〕监控的的操作。3、责任: 质量部、生产设备部、注射剂车间 QA 监控员、固体制剂车间 QA 监控员对此规程的实施负责。 4、内容: 、干净室内温湿度的监控： 4.1.2、监测标准： 干净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应 (温度掌握在 18℃～26℃,相对湿度掌握在 45