SBT 11173-2016 中药材商品规格等级通则.doc

ICS 11.120.10 C 10/29 备案号：56913—2017 中 华 人 民 共 和 国 国 内 贸 易 行 业 标 准 SB/T 11173—2016 中药材商品规格等级通则 Commercial grades for traditional Chinese medicine 2016-09-18发布 2017-05-01实施 中华人民共和国商务部 发 布 本文本为下载打印版，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。 SB/T 11173—2016 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国商务部提出并归口。 本标准起草单位：中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术 中心。 本部分主要起草人：黄璐琦、郭兰萍、詹志来、金艳、杨光、何雅莉。 2 本文本为下载打印版，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。 SB/T 11173—2016 中药材商品规格等级通则 1 2 范围 本标准规定了中药材商品规格等级划分的原则、依据、内容和要求。 本标准适用于中药材商品规格等级的划分与判定。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11095 中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 规格 standard 中药材流通过程中用于区分不同交易品类的依据,一个交易品类称为一个规格。 注：一般是药材属性的非连续性特征。 3.2 等级 grade 在一个规格下，用于区分中药材品质的交易品种的依据，一个交易品种称为一个等级。 注：一般是药材属性的连续性指标，通常等级越高，表示质量越好。 3 本文本为下载打印版，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。 SB/T 11173—2016 3.3 道地药材 daodi medicinal materials 在某一特定自然条件、生态环境的地域内所产，生产较为集中，栽培技术、采收加工讲 究，较同种药材在其他地区所产其品质佳、疗效好的药材。 3.4 基原 origin 应用植物、动物或矿物的形态学和分类学知识，对药材的来源进行鉴定，确定其正确的 动植物学名、矿物名称，以保证应用品种的准确无误。 4 规格等级划分原则 4.1 基于药典原则 进行规格等级划分的药材应符合《中华人民共和国药典》相关规定。 4.2 基于市场原则 根据当前流通环节中药材市场的实际情况进行规格等级的划分。 4.3 简便实用原则 采用性状鉴别等简单方便实用的方法进行规格等级的划分。 5 规格等级划分的基本要求 规格等级划分时，应包含下列内容： a) 根据划分依据对药材进行划分，有道地产区的药材，规格项下应单独设道地药材规 格； b) 对市场上只有规格划分的药材设不同规格，对单一规格的药材只设等级，对既有规 格又有等级的药材，在各规格下设等级； c) 规格等级各项下详细描述性状鉴别特征，以图表形式说明规范划分类依据，图表格 式见表A.1。 4 本文本为下载打印版，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。 SB/T 11173—2016 6 规格等级划分依据 6.1 根据药材属性的非连续性特征，按基原、产地、栽培方式、药用部位、采收时间、加 工方法等对不同交易品类进行规格划分。 6.1.1 基原 根据不同植物来源进行划分。 例：郁金（黄丝郁金：为姜黄的块根；温郁金：为温郁金的块根；桂郁金：为广西莪术的块根）、大 黄（雅黄、南大黄：为药用大黄的根及根茎； 西大黄：为掌叶大黄或唐古特大黄的根及根茎）等。 6.1.2 产地 根据同一来源的植物而产地不同进行划分。 例：浙白术、亳白术；川麦冬、浙麦冬；川丹参、山东丹参等。 6.1.3 栽培 根据不同的栽培模式进行划分。 例：野生丹参与家种丹参；野山参与园参等。 6.1.4 药用部位 根据植物不同部位入药而进行划分。 例：大黄蛋吉、片吉、水根；三七剪口、筋条等。 6.1.5 采收时间 根据药材不同采收时间进行划分。 例：青翘、老翘；冬三七、春三七等。 6.1.6加工方法 根据药材不同的加工方法进行划分。 例：段、块、去皮、烫毛等。 6.2 在规格下根据药材属性的连续性特征，按外观特征、断面特征、质地、重量、长度、 厚度、直径、含杂率、气味等对不同交易品类进行等级划分。 6.2.1 外观特征 根据药材外观特征进行划分。 例：色泽、纹理、皮孔、皱褶等。 6