GSP药品批发企业含特殊药品复方制剂管理制度.docVIP

编号：xxx 文件名称：含特殊药品复方制剂管理制度 共x页 起草部门：质量管理部 起草人：xxx 审阅人：xxx 批准人：xxx 起草日期：xxx 批准日期：xxx 执行日期：xxx 版本号：20xx 变更记录： 变更原因： 一、目的：规范含特殊药品复方制剂的经营管理，保证人民用药安全有效，特制定本制度。 二、依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品经营质量管理规范》3、《药品流通监督管理办法》 4、《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号） 5、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号） 6、《关于含特殊药品复方制剂销售有关问题的通知》（国食药监安〔2010〕513号） 7、《国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号） 8、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号） 9、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知（食药监办药化监〔2014〕111号） 三、适用范围：适用于含特殊药品复方制剂药品的管理工作。 四、职责： 采购部、质量管理部、销售部、储运部、财务部对本制度的实施