1新供应商开发过程评审表.xlsVIP

Sheet3 Sheet2 Sheet1 新供应商过程评审表 序号 不符合报告单编号 企业是否按标准要求建立质量管理体系，是否建立ISO9001质量管理体系并通过第三方认证注册 1)询问总经理 企业所建立的质量管理文件包括哪些内容? 1) 部门负责人讲述 2) 查看第一、第二、第三层次文件目录 内审的范围是否覆盖管理体系所涉及到的所有过程和场所，是否已覆盖主要质量过程 1）内审检查表 2）技术部、质量部、生产部、物流部、采购部、销售部 内审小组组成结构，是否有资质和授权，审核员的质量工作部分是否经交叉审核。 1） 询问内审组的组成情况 2） 查看内审员资质 3） 查看内审员质量工作的审核记录 内审提出的不合格项的整改措施和管理评审决定的改进措施，是否实施并跟踪验证；不合格项之外是否提出质量改进建议 1） 内审不合格项、内审整改验证记录 2） 内审纠正预防措施记录 与产品有关的法律法规、各级标准、规范要求的识别及遵守情况 1）收集满足相关要求的证据及更新情况 2）对比使用部门版本内容是否一致 3）记录主要技术标准和规范内容 是否具有相关产品的设计开发和配套经验,外包过程是否识别，是怎样控制的? 1) 同类型产品主要配套厂家有哪些 2) 主要外包过程有哪些 顾客抱怨/投诉如何处理，如何验证，关闭 1）客户投诉处理规范/流程 2）客户投诉信息部门间传递、处理过程 是否定期对产品交付不合格率及不符合顾客要求的质量问题进行统计，并实施改进；对顾客提出的整改要求的实施和完成情况。 1) 客户投诉/抱怨数据统计 2) 质量整改统计表，查看最近6个月进度 管理层认为质量成本包含哪些内容，分别如何控制并改善的，有无质量过剩情况。 总经理如何认识“持续改进”，哪些方面需要持续改进，是否有具体持续改进规划，持续改进的有效性如何验证并形成闭环，是否有日常持续改进活动和以往持续改进项目，如何评价改进结果 1)询问策划和实施持续改进的过程 技术文件的发放是否规定了发放范围，所有文件发放是否经批准,是否有定期回收规定？ 1) 查有关规定 2）查2~3份文件发放记录 文件是否得到及时更改，文件更改是否得到有效批准,更改后文件如何及时发放至相关部门? 1)抽查2~3份更改记录 2)验证更改到位情况时间顺序 对外来文件是否按规定进行标识管理，保持清晰，易于识别和检查？ 1)查外来文件登记表，抽2~3份外来文件的标识 作废文件是否已撤出使用场所，未撤出时是否有明显标识，以防止非预期使用？ 1） 观察现场使用的文件 2） 查作废需保留的资料，保管情况及标识 本年度设计（开发）了多少个项目，是怎样策划的？ 1) 了解开发项目,询问策划的过程和计划,是否做到策划全程 产品量产前,是否确定了产品实现过程,都包含哪些过程？是怎样进行质量保证的？ 1） 确认QMS所覆盖的产品范围 2） 核实产品实现流程图 当有新产品时，是否有设计和开发计划，是否规定设计开发人员的权责，不同小组接口是否清晰 1)审核设计和开发衔接处 2) 审核设计和工艺转化过程，更新、验证程序如何规定 设计开发过程是否有统一有效的文件规范，是否达到有效控制的目标。例如：生产准备阶段、试制阶段、试生产阶段、小批量生产阶段 设计输入评审时是否编制相关技术要求清单进行识别评审，评审项目是否包含以下信息：产品匹配度、寿命、可靠性、耐久性、维护性、一致性、成本等项目 不同总成设计输入有哪些内容，是否均有评审，是否有设计阶段失效模式及其预防措施，是否有特殊特性项目。 设计（开发）输出文件有哪些？ 1） 1~2套设计（开发）输出文件目录 2）核对总目标中列出的输出文件的完整性 3）到有关部门了解这几套文件的实施情况 过程设计的输出是否考虑工艺能力、生产能力、检验能力、顾客要求和以往开发经验，是否包含以下内容：图纸、技术要求、过程流程图、过程失效模式及其预防措施、作业指导书，可靠性验证结论、产品特殊特性、特殊过程 顾客是否参与设计开发过程，是否对相关试验过程进行验证并确认，结果是否被有效维持。 设计（开发）输出的可执行文件，在发放前是否经评审和批准并满足输入要求？ 1）可执行文件清单 2）查这几套输出文件的评审记录 是否对确认特殊特性和特殊过程进行规范，是否进行评审 1） 相关规范 2） 相关评审记录 是否对特殊特性和过程参数的特殊特性也进行了识别，是否在相关技术文件上做出特殊标记。是否得到顾客确认 1） 查看“物质重要度分级（类）表” 2）查看发放记录 对关键、特殊过程是否提供了作业指导书？ 1） 查对关键过程的确定 查对该过程文件发放记录 设计与开发阶段是否配套的测量标准和方法。 否明确了对不合格品的评审方式，是否得到了实施? 1)抽查3～5份不合格品处置记录 是否记录了验证的结果及跟踪措施？ 1）查验证记录中的决定是否