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浙江大为药业有限公司 标准操作规程 Standard Operating Procedure 洁净区臭氧灭菌程序 编码 No. 版本号 Version 页码 Page SOP-WS-010 00 of 3 洁净区臭氧灭菌程序 部门 签字/日期： Department Signature/Date 起草人： 工程部 Prepared by 审核人： 工程部 Reviewed by 审核人： 质量管理部 Reviewed by 批准人： 质量负责人 颁发部门Issued by 颁发部门 Issued by 替换文件 Replaced For 质管部 N/A 执行日期 Effective Date 复审日期 Review Date 分发部门 Distributed to 浙江大为药业有限公司 标准操作规程 Standard Operating Procedure 洁净区臭氧灭菌程序 编码 No. 版本号 Version 页码 Page SOP-WS-010 00 of 3 目的 规范洁净区臭氧灭菌的标准操作，确保空气消毒灭菌效果。 适用范围 本程序适用于洁净区臭氧灭菌的操作。 定义和术语 N/A 责任 操作人员严格按本程序要求进行清洁操作，做到按章办事。 工程部负责人监督本程序的准确实施。 EHS 要求 N/A 程序 臭氧消毒前准备工作 臭氧消毒前，车间人员应通知工程部。 工程部确认车间无人后，开始臭氧消毒。 臭氧消毒 关闭新风阀门和排风机组，启动空调机组。 打开臭氧发生器电源，开始向整个系统通入臭氧，让空气循环1 小时，使其内循环均匀散布每个房间。记录臭氧发生器开启时间，记于SOP-WS-010-R01《臭氧发生器运行记录》。 臭氧发生器停止后，继续内循环1 小时。同时记录臭氧发生器关闭时间。 房间臭氧消毒后，打开新风阀门和排风机组。恢复空调系统的正常运转。 空气灭菌周期每星期一次。 附件 SOP-WS-010-R01《臭氧发生器运行记录》 参考或引用文件 浙江大为药业有限公司 标准操作规程 Standard Operating Procedure 洁净区臭氧灭菌程序 编码 No. 版本号 Version 页码 Page SOP-WS-010 00 of 3 N/A 版本号执行日期 版本号 执行日期 修订原因 主要修订内容 00 见首页 新订 新订 浙江大为药业臭氧发生器运行记录有限公司 浙江大为药业 臭氧发生器运行记录 有限公司 文件编号： SOP-WS-010-R01 版本号： 00 执行日期： 起草人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期： 日 期 开机时间 电流 关机时间 电压（V） （A） 气压 （Mpa） 累计时间 （h） 记录人 备注：