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质量管理体系培训考试题 一、单项选择题（共 15 题，每题2 分。） 1、《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为（ ） A 、GB/T19002 YY/T0288 B 、YY/T0287 ISO13485 C、GB/T19000 ISO9000 D 、GB/T19011 ISO19011 2、以下哪个标准不是ISO9000 ：2000 族的核心标准（ ） A 、ISO9001 B 、ISO9004 C、 ISO10012 D 、ISO19011 3、以下哪项不属于八则质量管理原则？（ ） A 、以顾客为关注焦点 B 、过程方法 C、一丝不苟、精益求精 D 、领导作用 4 、对与产品有关的要求进行评审应在（ ）进行。 A 、作出提供产品的承诺之前 B 、签订合同之后 C、将产品交付给顾客之前 D 、提交标书之后 5、对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保（ ） A 、顾客有交付货款的能力 B 、合同产品是否符合注册产品标准 C、组织有能力满足规定的要求