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无菌制剂(滴眼剂)培养基模拟灌装工艺验证--第1页
培养基模拟灌装验证
文件编码 VPZ17001 颁发部门
制定部门： 制定人： 日期： 日期：
审核部门： 审核人： 日期： 日期：
批准人： 日期： 生效日期： 年 月 日
分发部门
质量管理中心 ［√］ 质量保证部 ［］ 质量控制部 ［√］ 生产技术部 ［］
设 备 工 程 部 ［］ 采 购 部 ［］ 财 务 部 ［］ 行政人资部 ［］
研 发 部 ［］ 销 售 部 ［］ 综 合 无 菌 ［］
制 剂 车 间
培 训
培 训 部 门 ： 培训岗位：
验证领导小组会签
项目负责人： 日期：
验证协调员： 日期：
QC负责人： 日期：
质量部负责人： 日期：
生产部负责人： 日期：
工程部负责人： 日期：
变更历史
版本号 修订原因与内容 修订后版本号 生效日期
验证小组人员名单
所在部门 姓名 职务 主要职责
无菌制剂(滴眼剂)培养基模拟灌装工艺验证--第1页
无菌制剂(滴眼剂)培养基模拟灌装工艺验证--第2页
生产技术部
质量保证部
质量控制部
储运部
设备工程部
培养基模拟灌装验证方案
文件编码 颁发部门
制定部门： 制定人： 日期： 日期：
审核部门： 审核人： 日期： 日期：
批准人： 日期： 生效日期： 年 月 日
分发部门
质量管理中心 ［√］ 质量保证部 ［］ 质量控制部 ［√］ 生产技术部 ［］
设 备 工 程 部 ［］ 采 购 部 ［］ 财 务 部 ［］ 行政人资部 ［］
研 发 部 ［］ 销 售 部 ［］ 综 合 无 菌 ［］
制 剂 车 间
培 训
培 训 部 门 ： 培训岗位：
验证领导小组会签
项目负责人： 日期：
验证协调员： 日期：
QC负责人： 日期：
质量部负责人： 日期：
生产部负责人： 日期：
工程部负责人：
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