放射性粒子植入相关证照办理流程.pdf

放射性粒子植入相关证照办理流程--第1页 放射性粒子植入相关证照办理流程 第一步：出具环境评估报告 受理部门：省环保局指定的评价机构 办理流程：联系环保局的下属评价机构，到医院进行实地环 境评价，出具环境评估报告。 预计时间：一个月 第二步：办理《辐射安全许可证》 受理部门：省环保局 管理规定：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 所需材料：环境评估报告、《辐射安全许可证申请表》等 备注：一般来讲，医院已经办理过《辐射安全许可证》，X 线检查、DR检查、CT等项目都需通过辐射安全检查， 此次更改主要是在原《辐射安全许可证》附件中增加 三个项目：“密封籽源”、“籽粒插植治疗”、“碘125 粒子植入”。 预计时间：一个月内可获得新的《辐射安全许可证》，有效 期5年。 第三步：取得《辐射安全许可证》后可办理放射性同位素的转让审批 手续。 受理部门：省环保局 办理流程：1.网上（或省环保局获 取相关转让协议。 放射性粒子植入相关证照办理流程--第1页 放射性粒子植入相关证照办理流程--第2页 2.与粒子销售公司签订协议。 3.协议交省环保局备案。 相关资料：非密封放射性物质转让审批表、放射性同位素转 让协议书、废源回收协议、协议双方辐射安全许 可证。 特别规定：每6个月办理一次转让手续 办理流程：1. 《碘125粒子植入预评价报告》：医院提交上 报材料（场地情况、设备情况、操作人员情况等） 由受理部门组织专家对上报材料进行评审，专家 提问，院方答疑。 2. 《碘125粒子植入控制效果评价报告》：由受 理部门到医院现场对手术的书签准备、粒子收货 及储存、粒子装枪及消毒、术中对周边人员的辐 射剂量、术后病人对周围环境及人员的辐射影 响、术后核污染的处理等全方位测量及评价，需 要在医院至少进行一次粒子植入手术。 备注:非必须程序，以各地区实际规定为准。 第四步：办理《放射诊疗许可证》 受理部门：省卫生监督所 管理规定：《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序 的通知》 所需资料：《辐射安全许可证》、《碘125粒子植入预评价报 放射性粒子植入相关证照办理流程--第2页 放射性粒子植入相关证照办理流程--第3页 告》、《碘125粒子植入控制效果评价报告》、《放 射诊疗许可证申请表》等。 办理流程：医院向省卫生监督所提交相关材料及申请后，省 卫生监督所组织专家评审，然后报省卫生厅批